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目的 rh CNB存在两个自由巯基,组分稳定性不具备产业化条件,通过筛选研究,找到一种可以使rh CNB原液在生产冻干制剂过程和产品贮存期内组分比例不发生明显变化的稳定剂,且该稳定剂对本品质量不产生影响。方法进行多羟基化合物、糖类、氨基酸类、聚合物、盐类和金属离子类对rh CNB稳定性效果对比试验,优选单种或组合稳定剂进行rh CNB冻干制剂制备全过程对比试验,确定rh CNB冻干保护剂处方。结果由氯化钙、色氨酸、海藻糖、蔗糖按比例组成的冻干保护剂对rh CNB原液制备半成品、成品过程起有效保护作用,且制