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【摘要】 目的：观察参一胶囊联合多西他赛+顺铂方案(TP方案)治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）与TP方案治疗的疗效和安全性对比。方法：将诊断为晚期非小细胞肺癌患者60例随机分为对照组和试验组，试验组30例患者给予TP方案及参一胶囊20mg 每日2次口服，（共9周），对照组30例患者只给予TP方案化疗，对照进行3个以上疗程进行疗效、生活质量状况，安全性的比较。结果：参一胶囊能提高化疗疗效，试验组有效率（PR+CR）为63.3%（19/30），对照组为33.3%（10/30），两组对比P<0.05，有显著性差异；试验组卡氏评分较对照组改善明显；白细胞减少，试验组均低于对照组。结论：参一胶囊联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌能够提高疗效，提高患者生活质量，降低血液毒性反应。
【关键词】 参一胶囊 多西他赛 顺铂 非小细胞肺癌 化学治疗 生活质量
肺癌是最常见的恶性肿瘤,其中约有80%为非小细胞肺癌[1]，手术治疗仍是肺癌根治治疗的首选方法，有75%的患者属于晚期已不能進行手术治疗[2]。以铂类为基础联合第三代化疗新药的化疗方案已成为晚期NSCLC患者一线标准化疗方案[3]。
参一胶囊（人参皂甙Rg3）是吉林长春亚泰制药有限公司生产的中药一类新药，其合并化疗具有增效减毒作用，并能调节免疫功能，防止白细胞下降等。我科于2008年1月至2010年月对60例晚期非小细胞肺癌患者采取单纯化疗及化疗联合参一胶囊治疗，现将结果报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料：入选的60例患者均经病理证实为非小细胞肺癌，均为初治病例，其中男性35例，女性25例，年龄35-70岁，中位年龄51岁。所有患者Karnofsky评分≥60分，预计生存期≥3个月，化疗前查血常规、肝功能、肾功能、心电图均正常，无周围神经系统疾病，无化疗禁忌症，随机入组，试验组30例予参一胶囊联合TP方案化疗，对照组30例只予TP方案化疗。
1.2 治疗方法：对照组：TP方案化疗即多西他赛（75mg/m2静滴第1天，顺铂 100mg/m2静滴第1天，每3周为1周期；试验组：参一胶囊（吉林亚泰公司）20mg 每日2次口服，连服9周，联合TP方案化疗（每3周为1周期），两组同时应用止吐、抗过敏、营养支持。3周期后评价疗效。
1.3 疗效评价：（1）疗效评价按WHO实体瘤疗效评价标准。分为：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD）。以CR+PR为有效。（2）毒性反应则按照抗肿瘤药物急性及亚急性毒性反应分度标准，分为0-IV级。（3）按Kps评分标准进行治疗前后评分，提高：治疗后Kps评分增加10分以上，稳定：治疗后Kps评分增加后减少小于10分，减退：治疗后Kps评分减少10分以上。
1.4 统计学分析 数据分析采用SPSS（13version）软件进行统计分析，P<0.05为有统计学意义。
2 结果
2.1 近期疗效 两组患者均无CR病例，试验组：有效率(CR+PR)率63.3%，对照组：有效率33.3%，两组比较，试验组疗效高于对照组，差别有统计学意义（P<0.05）。
2.2 Kps评分变化：试验组中Kps评分提高有21例（70%），稳定有6例，减退有3例，对照组中Kps评分提高有12例（40%），稳定有12例，减退有6例，两组比较，差别有统计学意义（P<0.05）。
2.3 毒副反应 试验组中发生白细胞减少6例（20%），对照组中发生白细胞减少15例（50%），差别有统计学意义（P<0.05），试验组发生脱发10例（33.3%），对照组中发生脱发18例（60%），差别有统计学意义（P<0.05）。
3 讨论
肺癌最有效的治疗手段是手术根治，但大多数的病人确诊时已属中晚期，化疗是晚期肺癌治疗的重要手段之一。从以上实验结果可见TP方案治疗晚期肺癌有一定的疗效，在联合使用参一胶囊后能够提高疗效，减少不良反应。
近代研究证明，人参有抑癌作用，在肺癌、肝癌及其他癌症治疗的方剂中有效，同时能提高免疫功能，减轻化疗药物的不良反应。而参一胶囊是人参皂甙Rg3单一成分组成的中药，人参皂甙Rg3是存在于传统中药人参中的一种微量的四环三萜皂甙，该药通过抑制肿瘤血管生长因子的表达，阻断血管生长因子的生物效应，降低bFGF受体结合率，抑制肿瘤内皮细胞增殖和新生血管形成，从而抑制肿瘤生长，诱导其凋亡。人参皂甙Rg3单独口服，对实体瘤抑制率达60%，对多种动物和人体肿瘤肺转移、肝转移的抑制率为60-70%。有实验发现一定浓度的Rg3对Lewis肺癌的生长有明显的抑制作用，抑瘤率随着用药剂量的增加而加强。化疗的毒副作用明显降低患者的生活质量，而参一胶囊合并化疗对肿瘤患者有增效作用，能提高免疫功能，减轻化疗药物毒性反应,考虑与人参皂甙Rg3抑制肿瘤新生血管、提高免疫功能有关。
本研究采用参一胶囊联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌有效率63.3%与对照组有效率33.3%相比具有提高疗效，提高生活质量，减轻化疗引起的白细胞下降，提高免疫功能.。由于本实验的病例数量较少，还需进一步的临床研究证实。
参考文献
[1]陆平成，张旭，周坤福等3人参皂甙联合TNF对肿瘤的作用.南京中医药大学学报，1995
[2]李卫平，陈敏珠.人参皂甙的免疫调节作用.安徽医科大学学报，1998.
[3]王廷富，孟正木，人参皂甙Rg3对免疫功能的影响[J].中国药科大学学报，1999.
【关键词】 参一胶囊 多西他赛 顺铂 非小细胞肺癌 化学治疗 生活质量
肺癌是最常见的恶性肿瘤,其中约有80%为非小细胞肺癌[1]，手术治疗仍是肺癌根治治疗的首选方法，有75%的患者属于晚期已不能進行手术治疗[2]。以铂类为基础联合第三代化疗新药的化疗方案已成为晚期NSCLC患者一线标准化疗方案[3]。
参一胶囊（人参皂甙Rg3）是吉林长春亚泰制药有限公司生产的中药一类新药，其合并化疗具有增效减毒作用，并能调节免疫功能，防止白细胞下降等。我科于2008年1月至2010年月对60例晚期非小细胞肺癌患者采取单纯化疗及化疗联合参一胶囊治疗，现将结果报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料：入选的60例患者均经病理证实为非小细胞肺癌，均为初治病例，其中男性35例，女性25例，年龄35-70岁，中位年龄51岁。所有患者Karnofsky评分≥60分，预计生存期≥3个月，化疗前查血常规、肝功能、肾功能、心电图均正常，无周围神经系统疾病，无化疗禁忌症，随机入组，试验组30例予参一胶囊联合TP方案化疗，对照组30例只予TP方案化疗。
1.2 治疗方法：对照组：TP方案化疗即多西他赛（75mg/m2静滴第1天，顺铂 100mg/m2静滴第1天，每3周为1周期；试验组：参一胶囊（吉林亚泰公司）20mg 每日2次口服，连服9周，联合TP方案化疗（每3周为1周期），两组同时应用止吐、抗过敏、营养支持。3周期后评价疗效。
1.3 疗效评价：（1）疗效评价按WHO实体瘤疗效评价标准。分为：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD）。以CR+PR为有效。（2）毒性反应则按照抗肿瘤药物急性及亚急性毒性反应分度标准，分为0-IV级。（3）按Kps评分标准进行治疗前后评分，提高：治疗后Kps评分增加10分以上，稳定：治疗后Kps评分增加后减少小于10分，减退：治疗后Kps评分减少10分以上。
1.4 统计学分析 数据分析采用SPSS（13version）软件进行统计分析，P<0.05为有统计学意义。
2 结果
2.1 近期疗效 两组患者均无CR病例，试验组：有效率(CR+PR)率63.3%，对照组：有效率33.3%，两组比较，试验组疗效高于对照组，差别有统计学意义（P<0.05）。
2.2 Kps评分变化：试验组中Kps评分提高有21例（70%），稳定有6例，减退有3例，对照组中Kps评分提高有12例（40%），稳定有12例，减退有6例，两组比较，差别有统计学意义（P<0.05）。
2.3 毒副反应 试验组中发生白细胞减少6例（20%），对照组中发生白细胞减少15例（50%），差别有统计学意义（P<0.05），试验组发生脱发10例（33.3%），对照组中发生脱发18例（60%），差别有统计学意义（P<0.05）。
3 讨论
肺癌最有效的治疗手段是手术根治，但大多数的病人确诊时已属中晚期，化疗是晚期肺癌治疗的重要手段之一。从以上实验结果可见TP方案治疗晚期肺癌有一定的疗效，在联合使用参一胶囊后能够提高疗效，减少不良反应。
近代研究证明，人参有抑癌作用，在肺癌、肝癌及其他癌症治疗的方剂中有效，同时能提高免疫功能，减轻化疗药物的不良反应。而参一胶囊是人参皂甙Rg3单一成分组成的中药，人参皂甙Rg3是存在于传统中药人参中的一种微量的四环三萜皂甙，该药通过抑制肿瘤血管生长因子的表达，阻断血管生长因子的生物效应，降低bFGF受体结合率，抑制肿瘤内皮细胞增殖和新生血管形成，从而抑制肿瘤生长，诱导其凋亡。人参皂甙Rg3单独口服，对实体瘤抑制率达60%，对多种动物和人体肿瘤肺转移、肝转移的抑制率为60-70%。有实验发现一定浓度的Rg3对Lewis肺癌的生长有明显的抑制作用，抑瘤率随着用药剂量的增加而加强。化疗的毒副作用明显降低患者的生活质量，而参一胶囊合并化疗对肿瘤患者有增效作用，能提高免疫功能，减轻化疗药物毒性反应,考虑与人参皂甙Rg3抑制肿瘤新生血管、提高免疫功能有关。
本研究采用参一胶囊联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌有效率63.3%与对照组有效率33.3%相比具有提高疗效，提高生活质量，减轻化疗引起的白细胞下降，提高免疫功能.。由于本实验的病例数量较少，还需进一步的临床研究证实。
参考文献
[1]陆平成，张旭，周坤福等3人参皂甙联合TNF对肿瘤的作用.南京中医药大学学报，1995
[2]李卫平，陈敏珠.人参皂甙的免疫调节作用.安徽医科大学学报，1998.
[3]王廷富，孟正木，人参皂甙Rg3对免疫功能的影响[J].中国药科大学学报，1999.