利用参考方法定靶值评价23家临床实验室血清丙氨酸转氨酶测量结果的质量

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目的

通过测量患者血清丙氨酸氨基转移酶的活性,了解参加实验室的检测水平,探讨在临床实验室之间用患者血清开展室间比对和正确度评价的可行性。

方法

采用方法学比对研究,2013年3至8月经2家国际候选参考实验室应用改良的不含磷酸吡哆醛ALT参考方法为5份患者血清赋值,23家常规实验室在同一时间重复2次测定这5份样品。计算常规实验室检测结果与参考实验室均值的偏倚,并与允许偏倚6%进行比较。计算均值和相对偏移。

结果

以参考实验室测量均值为靶值,23家实验室5份样品的百分偏倚绝对值最大为31.27%,样品1至样品5偏倚小于允许偏倚的比例范围为26.09%~73.91 %。8家实验室5份样品中有4份及以上的偏倚小于允许偏倚(合格率大于或等于80%),15家实验室5份样品中有2份及以上的偏倚大于允许偏倚(合格率小于或等于60%),3家实验室5份样品的偏倚均大于允许偏倚(合格率为0%)。

结论

使用患者血清同时使用参考方法定值开展室间比对和正确度评价是一种有效的能力验证方式,能更真实地反映实验室检测质量水平。(中华检验医学杂志,2015,38:318-320)

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