【摘 要】
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2016年3月,美国食品和药物管理局(FDA)共批准新药8种[1](表1),包括新分子实体1种[去纤苷钠(defibrotide sodium)]、新剂型1种[双氯芬酸钾散剂(diclofenac potassium)]、新复
【机 构】
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重庆理工大学药学与生物工程学院,重庆,400054
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2016年3月,美国食品和药物管理局(FDA)共批准新药8种[1](表1),包括新分子实体1种[去纤苷钠(defibrotide sodium)]、新剂型1种[双氯芬酸钾散剂(diclofenac potassium)]、新复方1种(Odefsey)、新制剂配方或新生产商2种[盐酸帕洛诺司琼(palonosetron hydrochloride)和盐酸美法仑(melphalan hydrochloride)]、新生物制品3种[obiltoxaximab、ixekizumab和瑞利珠单抗(reslizumab)].
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