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目的探讨百莲汤治疗失眠症的疗效及安全性。方法将68例失眠症患者随机分为研究组34例，给予口服中药百莲汤治疗，对照组34例给予艾司唑仑治疗，疗程均为6w。于治疗前及治疗第1、2、4、6w末采用汉密尔顿焦虑量表、疗效总评量表评定临床疗效，药物副反应量表评定不良反应。结果两组治疗前后汉密尔顿焦虑量表、疗效总评量表、副反应量表评分差异均无显著性（P〉0．05）。结论百莲汤治疗失眠症疗效与艾司唑仑相当。