目的:观察血尿灵治疗气阴两虚型肾性血尿的临床疗效。方法:收集符合研究条件的气阴两虚型肾性血尿患者220例,随机分为血尿灵颗粒治疗组和肾炎康复片对照组各110例,疗程8周,以0周、4周、8周作为观察的时间节点,分别评价中医证候积分和检测尿常规、24 h尿蛋白定量、肾功能,8周随访结束后观察各组临床症状、实验室指标的改善情况。结果:血尿灵颗粒治疗组完成试验101例,失访脱落9例;对照组102例,失访脱落8例。治疗组中医证候8周较0周有明显改善,组内两两比较差异均有统计学意义(P<0.01),与对照组相比差异具有统计学意义(P<0.05);血尿灵组手足心热、午后潮热、面色少华、易感冒症状明显改善,优于对照组(P<0.05,P<0.01)。两组倦怠乏力、腰膝酸软、浮肿症状均有明显改善,但治疗组与对照组相比差异无统计学意义(P>0.05)。8周结束时,两组尿沉渣红细胞定量均有明显下降,组内两两比较差异均有统计学意义(P<0.01),与对照组比差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组24 h尿蛋白定量、GFR保持稳定,与对照组相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论:血尿灵具有益气养阴、活血化瘀的功效,治疗气阴两虚型肾性血尿疗效显著,优于肾炎康复片,无明显不良反应。证明益气养阴、凉血化瘀的血尿灵治疗气阴两虚型肾性血尿是有效安全的。