【摘 要】
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目的 探讨在行主动脉覆膜支架的耐腐蚀性检测时,取样剥离覆膜和保留覆膜对试验结果的影响.方法 按照YY/T 0695-2008《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法》中的检测方法分别对剥离覆膜的裸支架和保留覆膜的支架两组样品进行耐腐蚀性检测,对比两组数据差异.结果 剥离覆膜的裸支架的击穿电位为(501.40±63.11)mV,保留覆膜的支架的击穿电位为(488.03±4.48)mV.结论 在对主动脉覆膜支架的耐腐蚀性检测中,若可以在不对覆膜进行剥离的情况下对样品进行有效的电路连接,则应优先考虑
【机 构】
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北京市医疗器械检验研究院 北京 101111
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目的 探讨在行主动脉覆膜支架的耐腐蚀性检测时,取样剥离覆膜和保留覆膜对试验结果的影响.方法 按照YY/T 0695-2008《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法》中的检测方法分别对剥离覆膜的裸支架和保留覆膜的支架两组样品进行耐腐蚀性检测,对比两组数据差异.结果 剥离覆膜的裸支架的击穿电位为(501.40±63.11)mV,保留覆膜的支架的击穿电位为(488.03±4.48)mV.结论 在对主动脉覆膜支架的耐腐蚀性检测中,若可以在不对覆膜进行剥离的情况下对样品进行有效的电路连接,则应优先考虑保留覆膜进行试验,有助于提高试验结果的稳定性,也更接近临床的实际使用情况.
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