【摘 要】
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目的:建立正心降脂片的HPLC指纹图谱，为该制剂的质量控制提供参考依据。方法:采用Kromasil C18色谱柱（4.6 mm×150 mm, 3.5μm）进行色谱分离，使用乙腈-0.1%甲酸流动相系统进行梯度洗脱，流速0.8 mL·min-1,柱温25℃,检测波长254 nm。采用国家药典委员会颁发的中药色谱指纹图谱相似度评价软件（2012版）分析评价所构建的10批正心降脂片指纹图谱相似度。采用
【基金项目】
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陕西省重点研发计划一般项目（2022SF-557）； 陕西省中医药研究院陕西省中医医院“苗圃计划”一般项目（2021-17）；
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目的:建立正心降脂片的HPLC指纹图谱，为该制剂的质量控制提供参考依据。方法:采用Kromasil C18色谱柱（4.6 mm×150 mm, 3.5μm）进行色谱分离，使用乙腈-0.1%甲酸流动相系统进行梯度洗脱，流速0.8 mL·min-1,柱温25℃,检测波长254 nm。采用国家药典委员会颁发的中药色谱指纹图谱相似度评价软件（2012版）分析评价所构建的10批正心降脂片指纹图谱相似度。采用Q-Exactive轨道阱高分辨质谱技术和对照品比对鉴定共有峰成分。结果:构建了正心降脂片的指纹图谱共有模式并确认了其中的32个共有指纹峰，去除芦丁积分前后计算得到的10批正心降脂片指纹图谱与对照指纹图谱的相似度分别大于0.99和0.95。采用高分辨质谱技术共鉴定了26个共有峰，其中13个共有峰采用对照品比对进一步确认为3’-羟基葛根素、葛根素、3’-甲氧基葛根素、大豆苷、芦丁、木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷、橙皮苷、大豆苷元、丹酚酸A、槲皮素、异鼠李素、橙黄决明素、大黄素。通过与组方中各单味药以及阴性样品的比对，对共有峰进行峰归属，32个共有峰涵盖了组方中全部8味药材。结论:本文所建立的正心降脂片HPLC指纹图谱方法简便、可靠，专属性强，结合共有峰的高分辨质谱定性分析，为正心降脂片的质量评价及药效物质基础研究奠定了基础。
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