反相高效液相色谱法分离测定他达拉非的含量

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目的 建立分离测定他达拉非及其产品的反相高效液相色谱法。方法 以Dionex Kromasil ODS1柱(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-乙腈-用三乙胺调节pH值至3.0的0.05mol/L磷酸溶液(44:13:43),流速为1.5mL/min,检测波长为290nm,进样量20μL.结果 他达拉非线性浓度范围为11.2-86.7μg/mL,r=0.9999(n=6),平均回收率为100.20%,RSD为0.58%(n=6),重复进样RSD为0.38%(n=5),检出限为
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