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药物开发的一个主要挑战是精确评价人用药的毒性。过去40年，有2．9％的市售药品因严重药物不良反应(ADR)而被撤出市场，其中1993年以来获准并销售而后被取缔的7个药品与1000多例死亡有关。又据报道，1975～1999年间，有10．29／6的获准药品在销售期间要在标签上加上黑框告诫事项。这些例子可见于表1和2。