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目的研究天然水蛭素冻干粉的生物化学成分及其毒理学的安全性。方法采用《中华人民共和国药典》的抗凝血酶活性测定法、电感耦合等离子体质谱法、《中华人民共和国国家标准》中的食品中水分、微生物、重金属检测、检验法等。结果天然水蛭素具有较高的抗凝血酶活性（809 ATU/g）,无致病菌,微生物及重金属不超标,对动物和人体无毒副作用。结论天然水蛭素有潜在的药物开发价值。