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目的
评价埃克替尼一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效与安全性。
方法回顾性分析2011年9月至2016年3月北京协和医院呼吸科一线使用埃克替尼治疗EGFR敏感突变93例晚期NSCLC患者的临床资料、疗效与安全性。
结果93例EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者中，3例因出现Ⅲ度及Ⅲ度以上药物相关毒副反应而终止治疗，余90例进行疗效评估。90例患者中，部分缓解44例，疾病稳定42例，疾病进展4例，客观有效率48.9%，疾病控制率95.6%。中位无进展生存期(PFS)为14.9个月(95% CI 13.5~16.3个月)，中位总生存期(OS)为37.0个月(95% CI 27.9~46.1个月)。肿瘤TNM分期为ⅢB期患者PFS优于Ⅳ期(32.07个月比14.6个月；P=0.007)，性别、年龄>70岁、吸烟史、EGFR突变位点、基线有无脑转移、最佳疗效为部分缓解或疾病稳定与PFS无关。基线脑转移患者客观有效率高于无脑转移患者(73.3%比44.0%；P=0.049)，性别、年龄、吸烟史、肿瘤TNM分期、ECOG评分、EGFR突变为19外因子缺失或21外因子L858突变与客观有效率及疾病控制率无关。常见毒副反应为皮疹(38例，40.9%)、皮肤干燥、腹泻、乏力、口腔黏膜炎、肝功能异常等。Ⅲ~Ⅳ度毒副反应包括Ⅲ度皮疹4例，Ⅲ度口腔黏膜炎2例，Ⅳ度肝损害1例。3例因毒副反应停药。
结论埃克替尼一线治疗EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者疗效突出且安全性好。