【摘 要】
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目的建立脂质体中蛋白类药物包封率的测定方法。方法以牛血清白蛋白(bovine serum al-bumin,BSA)为模型蛋白,采用逆向蒸发法制备了平均粒径为5.129μm的BSA脂质体。采用离心-
【机 构】
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沈阳药科大学高等职业技术学院,沈阳药科大学药学院,沈阳市食品药品监督管理局,
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目的建立脂质体中蛋白类药物包封率的测定方法。方法以牛血清白蛋白(bovine serum al-bumin,BSA)为模型蛋白,采用逆向蒸发法制备了平均粒径为5.129μm的BSA脂质体。采用离心-参照法测定BSA脂质体的包封率,并以凝胶过滤、超速离心、超滤和透析4种常用方法对包封率的结果进行比较。结果该方法平均回收率为101.7%,RSD为2.32%(n=5),BSA质量浓度在1.02～1 507.5 mg.L-1内线性关系良好。离心-参照法测定3批BSA脂质体的平均包封率为69.74%,RSD为1.34%。而其他几种方法测定同一批脂质体的包封率值偏高或偏低,即测定方法存在问题。结论该法简便灵敏,测得值真实、可靠,可以用于蛋白类药物脂质体中包封率的测定。
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