【摘 要】
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目的分析医院医疗器械不良事件(MDAE)影响因素,探讨其管理对策。方法对福建省某三甲综合性医院MDAE报告进行回顾性描述,分类定性资料,分析定量数据。结果 MDAE发生主要集中分
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目的分析医院医疗器械不良事件(MDAE)影响因素,探讨其管理对策。方法对福建省某三甲综合性医院MDAE报告进行回顾性描述,分类定性资料,分析定量数据。结果 MDAE发生主要集中分布在中、老年,且男性患者居多,医务人员及临床工程师已成为MDAE报告主体,常用或使用量较大的医疗器械MDAE发生率高,国产医疗器械MDAE发生率低于进口器械,所造成的事件后果不尽相同。结论医疗器械缺陷、医务人员操作失误、患者自身原因等因素导致了MDAE的发生,以期通过信息化质量管理、规范培训、日常巡检、激励机制、医疗器械临床试验及
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