雷公藤制剂治疗类风湿关节炎随机对照试验文献方法学质量评价

来源 :中华风湿病学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:one_tester
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目的调查并评价雷公藤制剂治疗类风湿关节炎(RA)随机对照试验的方法学运用情况,为改进和提高临床试验水平及进行进一步的系统评价提供参考。方法检索中国生物医学文献光盘数据库(CBMdisc,1978—2000年)及中医药科技文献数据库(TCMLRS,1984—2000年)中收入的以雷公藤制剂为主要干预措施治疗RA的随机对照试验,采用广州中医药大学循证医学方法研究课题组制定的《中医药治疗性文献系统性评价质量评价及信息采集表》对纳入文献进行方法学质量评价,同时运用目前国际上较通用的Jadad量表对文献质量计分。结果27篇随机对照文献被纳入评价。有26%的文献描述了随机方法,仅有1篇文献有随机分配方案隐匿的描述。6篇文献采用了盲法。89%的文献Jadad计分低于3分,属于低质量的研究。另外,虽然所有文献均有疾病的诊断标准,但只有37%的文献提供了相应的纳入或(和)排除标准。21%的研究未提供药物安全性方面的情况。结论本次调查的雷公藤制剂治疗RA随机对照试验在方法质量方面存在许多不足之处,因此仍有必要强调随机、对照、盲法等原则在随机对照试验研究中的正确运用。
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