麻黄碱苯海拉明片微生物检验方法研究

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目的:对麻黄碱苯海拉明片的微生物检验方法进行研究.方法:采用3株细菌、2株真菌的菌液组、试验组、供试品对照组、稀释剂对照组,对样品进行微生物检验研究,以3次独立平行试验,分别计算各试验菌每次试验的回收值.结果:用药典常规法和培养基稀释法试验菌的回收值均低于0.5;改用薄膜过滤法(冲洗量300mL),试验组铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉回收值均在0.5~2范围内;控制菌检查试验组采用薄膜过滤法(冲洗量300mL),可检出大肠埃希菌.结论:可采用薄膜过滤法(冲洗量300mL)测定麻黄碱苯海拉明片的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数及控制菌.
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