粉末包衣技术制备替比培南酯细粒剂

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目的:制备替比培南酯细粒剂。方法:采用流化床粉末包衣技术,以乙基纤维素混悬液、丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物(2∶1)水分散体、羟丙甲纤维素E5和滑石粉为包衣材料,采用正交试验法考查了不同配比的包衣材料对替比培南酯细粒剂的体外溶出行为的影响。结果:优化后的包衣处方为乙基纤维素混悬液∶丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物(2∶1)水分散体∶羟丙甲纤维素E5∶滑石粉=100∶100∶30∶100。结论:成功制备了替比培南酯细粒剂,其体外溶出行为和原研品基本一致。
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