【摘 要】
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目的考察制粒法和直压法压片生产过程中原辅料及工艺对藿精片质量的影响。方法对选用的原辅料流动性、吸湿性相关的特性指标进行测定,分别采用制粒法和直压法工艺制备藿精片,
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目的考察制粒法和直压法压片生产过程中原辅料及工艺对藿精片质量的影响。方法对选用的原辅料流动性、吸湿性相关的特性指标进行测定,分别采用制粒法和直压法工艺制备藿精片,测定两种工艺用于压片的颗粒或混粉的流动性、吸湿性指标,建立测定淫羊藿苷高效液相色谱法,测定原料及两种工艺制备的成品片中淫羊藿苷,并按照中国药典2010年版规定方法测定片剂的脆碎度、崩解时限、水分、片质量差异及外观等指标。结果选择的辅料可以改善原料的吸湿性,压缩度及直压法混粉的流动性,制粒法的颗粒流动性优于混粉,均可避免原料造成的黏冲现象。结论 制粒法和直压法压片工艺对藿精片中淫羊藿苷含有量略有影响,而对其它质量指标没有什么影响。
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