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目的:制备利多卡因凝胶贴膏,并对其质量进行考察.方法:采用正交设计法,以初黏力、持黏力、剥离强度和感官评价的综合评分为指标优化处方;采用高效液相色谱法进行含量测定及体外释放度研究.结果:最佳基质处方为甘羟铝∶聚丙烯酸钠∶高岭土∶明胶=0.3∶5∶7∶2.5,3批样品的含量测定结果为100.6％,99.8％,100.2％;6h平均累积释放率分别为(91.47％±3.52％),(92.41％±4.25％)和(90.14％±4.18％),n=6;30℃放置6个月黏附性及主药含量无显著改变.结论:该方法制备的利多卡因凝胶贴膏外观平整,质量稳定、可控.