HPLC法测定沃诺拉赞焦谷氨酸盐及富马酸盐的含量

来源 :中国药师 | 被引量 : 0次 | 上传用户:leave2009418
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目的:建立沃诺拉赞焦谷氨酸盐及沃诺拉赞富马酸盐的HPLC测定方法。方法:采用Intertsil ODS-3色谱柱(150mm×4.6 mm,5μm),有机相为甲醇,水相为0.15%磷酸(0.15%三乙胺调pH=3),梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,紫外检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:沃诺拉赞焦谷氨酸盐在2.060131.800μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均加样回收率99.40%(RSD=0.63%,n=9);原料药3批次含量分别为98.7%,99.0%,98.4%(n=3)。沃诺拉赞富马酸盐在1.844118.000μg·ml-1范围内线性良好(r=0.999 9),平均加样回收率100.67%(RSD=0.52%,n=9);原料药3批次含量分别为98.5%,98.2%,98.9%(n=3)。结论:建立含量测定方法准确,可靠,为沃诺拉赞焦谷氨酸盐的含量检测提供了依据。
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