【摘 要】
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目的建立HPLC对注射用头孢孟多酯钠中有关物质进行测定的方法。方法菲罗门Luna C18（2）色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为1%三乙胺溶液（用磷酸调节p H值至2.5）–乙腈（76∶24）,
【机 构】
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石药集团中诺药业（石家庄）有限公司,石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司,华药集团爱诺有限公司,石药集团恩必普药业有限公司
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目的建立HPLC对注射用头孢孟多酯钠中有关物质进行测定的方法。方法菲罗门Luna C18（2）色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为1%三乙胺溶液（用磷酸调节p H值至2.5）–乙腈（76∶24）,体积流量为1.5 m L/min,检测波长为254 nm,柱温为40℃,进样量为20μL。采用杂质对照品法外标法计算杂质D,采用加校正因子的主成分自身对照法计算杂质A、E、C。结果杂质D为主要降解产物,定量限为0.01%,在0.02~0.20μg与峰面积线性关系良好。杂质A、E、C的校
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