【摘 要】
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目的评价国产乙酰半胱氨酸片溶解黏痰和祛痰的临床疗效及安全性。方法选择呼吸系统疾病有咯痰症状的患者进行随机、双盲、双模拟平行对照试验,试验组给予国产乙酰半胱氨酸片
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目的评价国产乙酰半胱氨酸片溶解黏痰和祛痰的临床疗效及安全性。方法选择呼吸系统疾病有咯痰症状的患者进行随机、双盲、双模拟平行对照试验,试验组给予国产乙酰半胱氨酸片加安慰剂,对照组采用羧甲司坦片加安慰剂,疗程7d。比较2种药物的临床疗效并评价试验药物的安全性。结果本研究最终入选病例63例,试验组33例,对照组30例。临床综合疗效意向性分析(ITT)显示试验组和对照组临床控制率分别为54.17%和41.67%,有效率分别为58.33%和75.00%;符合方案集分析(PP)试验组和对照组的临床控制率分别为52.17%和40.00%,有效率分别为56.51%和75.00%,2组间差异均无统计学意义(P>0.05)。试验组与对照组不良反应发生率分别为5.88%和2.94%(P>0.05)。不良反应均为轻或中度,停药后均恢复正常。结论国产乙酰半胱氨酸片用于黏痰溶解和祛痰安全有效。
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