背景与目的厄洛替尼是通过口服治疗非小细胞肺癌的靶向药物,本研究旨在探讨厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效、影响因素和毒副作用。方法对接受过1个周期以上含铂化疗方案失败的晚期非小细胞肺癌患者,每天口服150mg厄洛替尼直至疾病进展,观察疗效、生存时间和不良事件。采用Kaplan-Meier法分析生存率,Cox模型分析影响因素。结果2005年12月-2006年9月,共有48例入组厄洛替尼(erlotinib)EAP(ExpandedAcessProgram)项目,随访截止至2008年12月08日,中位随访时间为30个月。患者依从性为100%。症状改善中位时间为7天。部分缓解为33.4%(16/48),稳定为22.9%(11/48),进展为43.7%(21/48),有效率为33.4%(16/48),疾病控制率为56.3%(27/48)。中位无进展生存时间为5个月,总的中位生存时间为8个月,1、2年无肿瘤进展生存率和总生存率分别为25%(事件36例)、8.3%(事件40例)和43.8%(死亡27例)、20.8%(死亡38例),3年总生存率为5.6%,对总生存时间多因素分析结果显示,功能状态为具有统计学意义预测因子。皮疹发生率为93.7%,有1例患者由于肛周脓肿而停止厄洛替尼治疗。结论对于化疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,厄洛替尼是治疗的另一个选择,部分病人可获得长期疗效并安全耐受。