【摘 要】
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本研究旨在建立猪脾转移因子(TF)的异常毒性检查方法,并对本发明专利TF制造技术进行工艺验证,按照现行《中国兽药典》附录中“异常毒性检查法”,通过小鼠动物模型建立异常毒
【机 构】
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福建农业职业技术学院 福州 350119福建省农业科学院畜牧兽医研究所 福州 350013;派生特(福州)生物科技有限公司 福州 350500;兆丰华生物科技(南京)有限公司 南京 211102;福州
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本研究旨在建立猪脾转移因子(TF)的异常毒性检查方法,并对本发明专利TF制造技术进行工艺验证,按照现行《中国兽药典》附录中“异常毒性检查法”,通过小鼠动物模型建立异常毒性检查方法,对本课题组已授权国家发明专利技术所制备3批TF进行异常毒性检查,将TF以0.5 mL/只剂量经腹腔注入小鼠,3组共15只小鼠于腹腔注射后48 h内均健活,均未出现异常情况.结果显示,3批TF无异常毒性且异常毒性检查结果均符合现行《中国兽药典》规定.结果表明,本发明专利TF制造技术对异常毒性的控制效果良好,对TF的安全性提供了保证.
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