【摘 要】
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近年来,中成药上市后再评价已得到企业和主管部门的高度重视,开始探索具体评价方法和技术。然而,目前的疗效再评价普遍忽视了中成药医学标准自身存在的众多问题。本文全面分
【机 构】
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辽宁上药科技开发有限公司,辽宁中医药大学基础医学院
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近年来,中成药上市后再评价已得到企业和主管部门的高度重视,开始探索具体评价方法和技术。然而,目前的疗效再评价普遍忽视了中成药医学标准自身存在的众多问题。本文全面分析了中成药疗效再评价客观面对的功能主治宽泛、主治范围界定模糊、功能与主治吻合性、中西医病症对应关系、临床试验可行性等问题,并给出解决这些问题的大致方法和对策。
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