目的:探讨金乌健骨方治疗肾虚血瘀型膝骨关节炎的临床疗效及安全性。方法:将符合肾虚血瘀型膝骨关节炎纳入标准的患者62例采用随机数字表法分为对照组和治疗组各31例。对照组给予双氯芬酸钠缓释片治疗,观察组在对照组基础上给予金乌健骨方治疗。治疗4周后观察临床疗效,评估VAS评分、膝骨关节炎严重指数评分标准(ISOA),外周血中炎症因子白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平,并记录安全性指标评价其安全性。结果:治疗组总有效率93.55%优于对照组70.97%,差异有统计学意义(P<0.05),两组患者治疗后VAS评分均明显降低,且治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01),ISOA评分及各项评分治疗后均较前降低(P<0.05),治疗组疼痛或不适评分、最大行走距离评分、日常生活能力评分、ISOA评分降低更显著(P<0.01);血清中炎性因子治疗后均较前明显降低(P<0.01),其中治疗组降低更明显。治疗4周内两组患者均未见明显不良反应。结论:金乌健骨方联合双氯芬酸钠缓释片治疗肾虚血瘀型膝骨关节炎可有效缓解临床症状,降低炎症因子水平,且药物安全性较好。