【摘 要】
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目的 建立灯盏素软袋大输液的质量标准。方法 高效液相色谱法测定该制剂中野黄芩苷的含量进行质量检查；并测定其PH值，渗透压，不溶性微粒。结果 采用以十八烷基硅烷键合硅胶为色
【机 构】
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云南省药物研究所/云南省中药和民族药新药创制企业重点实验室/云南白药集团创新研发中心
【基金项目】
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云南省科技厅项目(NO:2014DA022)
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目的 建立灯盏素软袋大输液的质量标准。方法 高效液相色谱法测定该制剂中野黄芩苷的含量进行质量检查；并测定其PH值，渗透压，不溶性微粒。结果 采用以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱；以乙腈-0.1%磷酸（18：82）为流动相，流速1.0 mL/min，检测波长335 nm。野黄芩苷的线性范围为16μg/mL-400μg/mL（ r = 0.9999），平均回收率为100.2%。结论 建立的灯盏花素软袋大输液的质量标准，其含量测定方法简便，可控，可用于灯盏花素大输液的质量控制指标。
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