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目的：建立医疗器械不良事件监测流程，并对不良事件进行分析，降低医疗器械不良事件发生率，保障医务人员和患者用械安全。方法：通过建立医疗器械不良事件监测流程，对医疗器械不良事件原因进行分析，有针对性地提出医疗器械不良事件的监管策略。结果：针对医疗器械使用过程中出现的不良事件原因，提出相应的管理措施，对医疗器械不良事件监测工作起到借鉴作用。结论：医学工程科应结合医疗器械不良事件发生情况，有针对性地加以规范管理，并建立长效管理机制，提高医疗设备管理水平，降低医疗器械不良事件发生率，保障医务人员和患者的用械安全。