拉氧头孢及注射用拉氧头孢细菌内毒素检查法标准研究

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目的:建立拉氧头孢及注射用拉氧头孢钠细菌内毒素的检查法。方法:按《中国药典》2005年版二部附录XIE进行实验和结果判断。结果:用两个不同生产厂家,不同标示灵敏度鲎试剂进行研究。注射用拉氧头孢钠的最大不干扰浓度为6.65rag/ml,并时两个不同厂家六批样品进行检查,均无干扰作用,其细菌内毒素均小于0,05EU/mg。结论:本品细菌内毒素检查法(凝胶法)控制细菌内毒素的含量合理可靠。
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