【摘 要】
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目的对新健胃片制剂工艺进行优化研究,并建立制剂中橙皮苷的定量测定方法。方法将处方中陈皮由传统的加水提取变为直接原粉入药,对工艺和制剂过程进行研究实验;以陈皮中的主
【机 构】
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颈复康药业集团有限公司,河北省中药新辅料工程技术研究中心,
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目的对新健胃片制剂工艺进行优化研究,并建立制剂中橙皮苷的定量测定方法。方法将处方中陈皮由传统的加水提取变为直接原粉入药,对工艺和制剂过程进行研究实验;以陈皮中的主要成分橙皮苷的量为评价指标,验证新工艺的效果。结果新工艺制法产品橙皮苷的量优于原有工艺,整个处方的物质基础基本无改变,产品制成总量不变;采用RP-HPLC法测定新健胃片中橙皮苷的量,线性范围10.1~202.5μg/mL,r=0.999 9;平均回收率为98.37%,RSD为1.0%。结论改进后的新健胃片工艺简便、可行;所建立的HPLC法定量测定新健胃片中橙皮苷的量,方法简便、可靠、重复性好,可用于新健胃片的质量控制。
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