【摘 要】
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目的：研究依托红霉素片中的有关物质分布情况。方法：收集14个厂家130批依托红霉素片样品,建立HPLC方法考察有关物质,对主要组分进行定性定量;色谱条件：采用CAPCELLPAK-MGII C18（4
【机 构】
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安徽中医药大学,安徽省食品药品检验研究院
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目的：研究依托红霉素片中的有关物质分布情况。方法：收集14个厂家130批依托红霉素片样品,建立HPLC方法考察有关物质,对主要组分进行定性定量;色谱条件：采用CAPCELLPAK-MGII C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,以0.05 mol·L-1磷酸氢二钾（用20%磷酸调节p H至8.2）-乙腈（40∶60）为流动相,检测波长205 nm。未知组分经制备后,采用质谱技术对结构进行初步鉴定;质谱条件：质谱离子源为ESI,模式为负离子扫描,碰撞能量10~30 e V,
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