【摘 要】
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目的 观察乳果糖治疗妊娠期妇女便秘的疗效及安全性.方法 本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究,共观察63例便秘孕期妇女.试验为期3周,包括1周导人期,2周双盲治疗期.每日治疗剂量为早餐时服用乳果糖或安慰剂30 ml,3 d后可酌情调整为15或45 ml.每例受试者在日记卡上记录每天便次并依照Bristol粪便量表记录相应便型.整个研究中还观察受试者治疗后出现的不良事件(TEAE)并随访至
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目的 观察乳果糖治疗妊娠期妇女便秘的疗效及安全性.方法 本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究,共观察63例便秘孕期妇女.试验为期3周,包括1周导人期,2周双盲治疗期.每日治疗剂量为早餐时服用乳果糖或安慰剂30 ml,3 d后可酌情调整为15或45 ml.每例受试者在日记卡上记录每天便次并依照Bristol粪便量表记录相应便型.整个研究中还观察受试者治疗后出现的不良事件(TEAE)并随访至其分娩.结果 治疗最后1周时,乳果糖组的平均粪便性状明显改善,与导入期相比,增加值明显高于安慰剂组(1.32比0.68,P=0.019),同期乳果糖组的有效率也高于安慰剂组(61.3%比46.9%).治疗结束时,乳果糖组有更多的受试者有明显改善或改善(64.6%比50.5%).同样在乳果糖组中,有更多的受试者对治疗表示非常满意或较为满意(61.3%比45.2%).整个研究过程中,无一例严重TEAE发生.乳果糖组TEAE较安慰剂组常见[15(48.4%)比7(21.9%)],但均为轻度胃肠道反应.两组最常见的TEAE在乳果糖组为恶心、呕吐症状[6(19.4%)],安慰剂组为腹泻[2(6.3%)].安慰剂组中有1例因TEAE(呕吐)退出研究.两组受试者的生命体征、体检和妊娠结局(新生儿体重、身高、APGAR评分)均无异常.结论 研究表明乳果糖为治疗妊娠期便秘的有效、安全药物。
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