【摘 要】
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目的研究HPLC法测定利伐沙班有关物质。方法利用流动相:水-乙腈(70∶30);色谱柱:Kromasil C18柱(250×4.6 mm,5 m);柱温:30℃;检测波长:241 nm;流速:1.0 m L/min;进样量:20l。结果
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目的研究HPLC法测定利伐沙班有关物质。方法利用流动相:水-乙腈(70∶30);色谱柱:Kromasil C18柱(250×4.6 mm,5 m);柱温:30℃;检测波长:241 nm;流速:1.0 m L/min;进样量:20l。结果该品有关物质检查色谱条件的系统适用性试验较好。利伐沙班的定量限为1.033 ng,检测限为0.310 ng;吗啉酮的定量限为0.527 ng,检测限为0.158 ng;杂质Ⅰ的定量限为1.041 ng,检测限为0.364 ng;杂质Ⅱ的定量限为1.012 ng,检
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