【摘 要】
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目的对九味虑平颗粒治疗广泛性焦虑障碍(generalized anxiety disorder,GAD)的疗效和安全性进行评价.方法选择符合CCMD-Ⅲ诊断标准之广泛性焦虑障碍患者227例,采用随机双盲、
【机 构】
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四川大学华西医院心理卫生研究所,成都,610041;中国中医研究院西苑医院,北京,100021;首都医大附属北京安定医院,北京,100009;西安交通大学第一附属医院,西安,710061;天津中医学院
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目的对九味虑平颗粒治疗广泛性焦虑障碍(generalized anxiety disorder,GAD)的疗效和安全性进行评价.方法选择符合CCMD-Ⅲ诊断标准之广泛性焦虑障碍患者227例,采用随机双盲、双模拟、阳性药物(盐酸丁螺环酮)对照试验的方法分为九味虑平颗粒组(试验组)114例和丁螺环酮组(对照组)113例,利用HAMA评分、CGI-GI评分和TESS评分、不良反应记录等指标对治疗前和治疗后1、2、3、4周的5个时点进行疗效和安全性的评估.结果意向性治疗分析发现:在各个观察时点,两组HAMA评分的下降无统计学意义(t检验,P＞0.05);观察结束时,九味虑平颗粒组有效率为87.72%,丁螺环酮组为87.61%,两组间差异亦无统计学意义(CMH检验,P＞0.05).根据CGI-GI评分进行的有效率分析显示,九味虑平颗粒与丁螺环酮的疗效两组间无显著性差异(秩和检验,P＞0.05).九味虑平颗粒组剐作用发生率为16.67%,各副作用发生率分别为:口干8.77%,头昏7.02%,恶心呕吐2.63%,便秘2.63%以及腹泻1.75%;盐酸丁螺环酮副反应发生率为30.97%,各副作用发生率分别为:口干15.04%、便秘6.19%、恶心呕吐4.42%、腹泻4.42%、头昏3.45%和心动过速1.77%;九味虑平颗粒的副作用较盐酸丁螺环酮低.TESS评分分析未发现两者有差异(F检验,P＞0.05).结论九味虑平颗粒治疗GAD的疗效确切,副作用较少,适宜在临床上应用.
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