乳腺宁凝胶膏剂的制备工艺及质量标准研究

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目的:研究乳腺宁凝胶膏剂的制备工艺及质量标准。方法:在单因素考察的基础上,利用混料均匀试验设计法,将黏附性、皮肤追随性、膜残留量、赋形性作为乳腺宁凝胶膏剂的评价指标,优化乳腺宁凝胶膏剂基质处方用量,采用HPLC法测定乳腺宁凝胶膏剂中黄芩苷含量,评价乳腺宁凝胶膏剂质量。结果:优化的基质处方为:甘油∶纯水∶NP-700∶Al(OH)3∶酒石酸(0.6475∶0.1712∶0.1446∶0.0163∶0.0068),凝胶膏剂中黄芩苷的含量为0.67mg/g。结论:本试验制备的乳腺宁凝胶膏剂外观平整,成型性好,制备工艺均一,建立的质量标准可靠、准确,为乳腺宁凝胶膏剂进一步研究奠定基础。
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