硫酸阿托品滴眼液中主成分及各杂质含量测定方法的改进

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目的建立反相高效液相色谱法同时测定硫酸阿托品滴眼液中硫酸阿托品及其特殊杂质C和D的含量。方法应用RP-HPLC等度洗脱法,采用C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(含0.0025 mol·L-1庚烷磺酸钠、0.1%的三乙胺用磷酸溶液调节pH值至5.0)-乙腈(90∶10)为流动相,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长225 nm。结果硫酸阿托品在质量浓度60.2~140.6μg·mL-1
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