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目的评价实施科研教育对于改变患者对临床科研认识和态度的效果。方法对6家医院符合糖尿病诊断的258例患者开展随机教育干预试验,干预组129例,给予临床科研知识教育;对照组129例,不进行干预。结局指标为患者干预前后及组间对临床科研的认识、态度的变量。结果两组均无退出及失访病例。就19个题目答案赋值内容进行组间和组内比较,差异有统计学意义(P<0.05),经教育后患者对临床科研的认识、对知情同意、安慰剂、随访、随机分配以及伦理学等方面的认识水平有了明显提高,对参加科研的态度、看法、信心、期望等方面都有明显转变,证明该干预方法简便易行。受教育程度与教育效果呈正相关。结论本研究证实了对即将参与临床试验的患者进行临床科研教育的必要性,以及开展科研教育工作的有效性和可行性。