目的探讨以生物学变异质量规范在血脂测定质量管理中的应用。方法依据生物学变异及本院室内、室间质控数据,计算血脂每个项目实际变异系数(CV)、实际偏倚(Bias)、实际总误差(TE),将实际TE与不同生物学变异水平下允许总误差(TEa)进行比较,计算σ值、质量目标指数(QGI),以此评定方法性能、提出改进措施.结果血脂七项中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)、载脂蛋白A1(APO-A1)、载脂蛋白B(APO-B)四项目CV未能达到生物学变异合适水平的质量目标,其余项目的CV均达到合适水平,在生物学变异质量目标为合适、最低的TEa时计算σ时,甘油三酯(TG)和脂蛋白a[LP(a)]的σ值都超过6,不需要采取措施;以最低TEa为目标时胆固醇(TCh)达到良好,但质量目标指数(QGI)值<0.8,可优先改进精密度,APO-A1、APO-B的σ值均<3,其准确度和精密度都不佳,HDL-c、LDL-c两项目QGI值均>1.2,应优先改善准确度,纠正偏倚后LDL-c达到良好,而HDL-c仍较差。结论以生物学变异TEa作为质量目标是血脂检测中提高σ水平、改善检测能力的重要手段。