【摘 要】
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体外诊断试剂在医疗诊断中发挥着重要的作用,而体外诊断试剂的质量安全是其充分发挥作用的决定因素之一,体外诊断试剂的稳定性作为试剂体系的重要技术指标之一,在体外诊断试剂的质量和使用安全中具有重要的指导意义,因此,本文主要从体外诊断试剂的稳定性检查过程中涉及的6类稳定性类型进行分析讨论,旨在为体外诊断试剂行业的发展提供基础资料。
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体外诊断试剂在医疗诊断中发挥着重要的作用,而体外诊断试剂的质量安全是其充分发挥作用的决定因素之一,体外诊断试剂的稳定性作为试剂体系的重要技术指标之一,在体外诊断试剂的质量和使用安全中具有重要的指导意义,因此,本文主要从体外诊断试剂的稳定性检查过程中涉及的6类稳定性类型进行分析讨论,旨在为体外诊断试剂行业的发展提供基础资料。
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