利用6σ质量标准和总误差评估Sysmex CS-5100血凝仪的性能

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目的 用6σ质量标准和实际总误差评估Sysmex CS-5100全自动血凝仪的性能,进而进行质量改进。方法 收集2016年血凝仪的PT、INR、APTT、Fbg、TT 5个项目的室内质量控制数据和全年室间质量评价回报的偏倚,以CLIA'88允许总误差为标准,计算σ和QGI值,通过公式TE=1.96s+│Bias│计算实际总误差,从而综合评估血凝仪的检测性能。结果 5个检测项目中,TT的σ值大于6.0,属于世界级性能, PT、INR、APTT的σ值都大于5.0,属优秀性能, Fbg的σ值为4.0,属良好性能
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