【摘 要】
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目的:建立同时测定氯喹那多-普罗雌烯阴道片中氯喹那多和普罗雌烯含量的方法.方法:采用华谱Tnature C8色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)以甲醇-0.02 mol·L-1的磷酸二氢钾溶液-磷酸(85:15:0.3)为流动相,等度洗脱;检测波长分别为250 nm(氯喹那多)、220 nm(普罗雌烯);结果:氯喹那多在0.016～0.240 mg·mL-1,普罗雌烯在0.04～0.60 mg·mL-1范围内有良好的线性关系(相关系数均为0.999),平均回收率氯喹那多为100.2％,普罗雌烯为9
【机 构】
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北京斯利安药业有限公司,北京102600
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目的:建立同时测定氯喹那多-普罗雌烯阴道片中氯喹那多和普罗雌烯含量的方法.方法:采用华谱Tnature C8色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)以甲醇-0.02 mol·L-1的磷酸二氢钾溶液-磷酸(85:15:0.3)为流动相,等度洗脱;检测波长分别为250 nm(氯喹那多)、220 nm(普罗雌烯);结果:氯喹那多在0.016～0.240 mg·mL-1,普罗雌烯在0.04～0.60 mg·mL-1范围内有良好的线性关系(相关系数均为0.999),平均回收率氯喹那多为100.2％,普罗雌烯为99.8％.结论:本方法同时测定氯喹那多-普罗雌烯阴道片中2组分的含量,快捷、简便、准确、可用于该制剂的含量测定.
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目的:分析不同检测方法异同及其合理性有效性.方法:采用现行GB/T 16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法和ISO 14644-1:2015洁净室和相关受控环境分别对同一洁净区进行悬浮粒子监测,针对得到的检验数据进行分析.结果:洁净实验室采样点数目不超过9个点的时候,使用ISO14644-1:2015对洁净实验区域监测操作性更强,采样数据处理简单方便,结果判断简便,异常情况处理程序明显减少.结论:ISO 14644-1:2015与GB/T 16292-2010相比更为科学,采样点数量的
目的:建立三七药酒中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量测定方法,为其质量标准提升提供理论基础.方法:采用HPLC梯度洗脱建立三七药酒中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量测定方法.使用Ac-chrom Unitary C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈(A)-水(B)为流动相,梯度洗脱(0～20 min,20％A;20～45 min,20％A→46％A;45～55 min,46％A→55％A;50～60 min,55％A;60～61 min,55％A→90％A;61～70 min
总结和归纳了英国药典2021年版的基本情况和编排结构,分析比较了英国药典2021年版和2020年版在总论、专论和附录等方面的不同,为英国药典使用者和《中华人民共和国药典》编制提供参考.
目的:建立复方贝母片中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量测定方法.方法:采用Agilent TC C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1％磷酸溶液(3:97)为流动相;流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长为207 nm.结果:盐酸麻黄碱在0.0415～1.2456μg范围内线性关系良好(r=0.9999),盐酸伪麻黄碱在0.0206～0.6186μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率分别为96.7％、95.3％,RSD分别为1.3％、1.6％(n=6)
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