HPLC梯度洗脱法测定伊曲康唑有关物质的方法研究

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目的建立高效液相色谱梯度洗脱法测定伊曲康唑的有关物质。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为AlltechHypersil BDS(100mm×4.6mm,3μm);以0.02mol/L硫酸氢四丁基铵溶液为流动相A,乙腈为流动相B,进行线性梯度洗脱;流速为1.5mL/min;检测波长为225nm。结果伊曲康唑及各已知杂质、中间体均能达到基线分离,样品中各杂质及主峰的分离度和检测灵敏度均满足有关物质的测定要求。结论方法灵敏、准确,专属性强,可用于测定伊曲康唑的有关物质。
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