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目的：对丹红注射液不良反应的类型及其发生率进行监测，为临床合理应用提供参考。方法设计丹红注射液使用情况调查表，对2096份使用丹红注射液的完整住院病历进行回顾性调查，并对临床不良反应的发生情况进行统计分析。结果丹红注射液不良反应发生率为0．52％，主要类型为皮疹、瘙痒、头痛等。其中皮肤及附件损害4例，占36．36％；神经系统3例，占27．27％；循环系统2例，占18.18％；消化系统1例，占9．09％；其他1例，占9．09％。结论丹红注射液不良反应（ ADR）发生率较低，其程度较轻，多数无需处理可自行恢复，属偶见不良反应范畴；但其临床应用过程中存在超适应证现象。