右美沙芬愈创甘油醚糖浆质量研究

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建立了测定右美沙芬愈创甘油醚糖浆中氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚含量的HPLC方法。采用C18柱,以2%磷酸-乙腈为流动相,以280 nm为检测波长,流速为1.0 mL/min。结果表明,氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚分离度为7,线性范围分别是50~250μg/mL(RSD=99.98%)和333.6~1 668μg/mL(RSD=99.99%);精密度RSD分别是0.29%和0.24%(n=6);重复性RSD分别是0.14%和0.12%(n=6);平均回收率为100.53%和100.62%,RSD分别为1.32%和0.41%(n=9)。本法准确可靠,简便快捷,可用于市售右美沙芬愈创甘油醚糖浆的质量监控。
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