【摘 要】
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目的：以性状、崩解时限、效价测定为指标考察蚓激酶肠溶胶囊的稳定性。方法：采用影响因素实验、加速实验、长期实验进行考察。结果：样品在高温条件下、强光条件下、高湿度条件下
【机 构】
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黑龙江中医药大学附属第二医院,黑龙江中医药大学
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目的：以性状、崩解时限、效价测定为指标考察蚓激酶肠溶胶囊的稳定性。方法：采用影响因素实验、加速实验、长期实验进行考察。结果：样品在高温条件下、强光条件下、高湿度条件下放置10天,分别在第5天、10天对样品进行考察,结果各考察项目均无明显变化,三批中试样品经加速试验6个月及长期试验9个月考查,各项指标均无明显变化。结论：为了更好的保证药品质量,把蚓激酶肠溶胶囊的贮藏条件规定为：本品贮藏条件应为密封,在阴凉干燥处保存,有效期暂定2年。
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