【摘 要】
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对复方抗生素在国内上市的现状进行分析并探讨开发的前提条件.我国目前有3种β-内酰胺酶抑制剂组方的7种复方类抗生素.阿莫西林钠舒巴坦钠、头孢哌酮舒巴坦钠、哌拉西林钠/他
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心
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对复方抗生素在国内上市的现状进行分析并探讨开发的前提条件.我国目前有3种β-内酰胺酶抑制剂组方的7种复方类抗生素.阿莫西林钠舒巴坦钠、头孢哌酮舒巴坦钠、哌拉西林钠/他唑巴坦钠、阿莫西林/克拉维酸钠片、阿莫西林克拉维酸钠咀嚼片、阿莫西林/克拉维酸钠颗粒剂、阿莫西林/克拉维酸钠ES-600及替卡西林/克拉维酸.开发前提条件为:耐药的产β-内酰胺酶菌株引起的感染成为临床急需解决的问题;β-内酰胺酶抑制剂能有效地抑制耐药的产β-内酰胺酶菌株.在此基础上,还应考虑抗生素与酶抑制剂的药代动力学/药效学问题.
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