目的研究中药二黄散对伴有HPV感染的CINⅠ患者对宫颈局部免疫状态的影响及治疗效果。方法选取伴有HPV感染的CINⅠ患者100例,将其随机分为二黄治疗组(50例)和对照组1(不作任何治疗,50例),同期50例正常妇女为对照组2。观察不同时间宫颈病变及HPV转归情况,并应用酶联免疫吸附试验测定不同时间的阴道灌洗液辅助性T淋巴细胞(Th细胞)1、2细胞因子水平,其中Thl细胞因子以白细胞介素(IL)2、IFN-γ表示,Th2细胞因子以IL-4、10表示,并结合临床资料进行分析。结果治疗组CINⅠ及HPV不同时间转归率明显高于与对照组1,比较差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01),治疗组患者治疗后IL-2水平均有不同程度升高,与治疗前及对照组1比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗组患者治疗后IL-4、IL-10水平均无明显变化,与治疗前及对照组1比较,差异也均无统计学意义(P>0.05)。治疗组患者治疗后IFN-γ水平均明显升高,与治疗前及对照组1比较,差异有统计学意义(P<0.01)。结论中药二黄散对伴有HPV感染的CINⅠ患者有较好的治疗作用,其治疗机制可能为:通过调节Th1/Th2的免疫平衡清除HPV病毒,且通过调节Th1细胞因子IFN-γ在宫颈病变发展过程中的作用较IL-2可能更为重要。