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目的:评价参苓健脾化湿汤治疗脾虚湿盛型代谢综合征(MS)的临床疗效。方法:将符合入选标准的80例患者随机分为治疗组和对照组,在生活方式干预的基础上治疗组口服参苓健脾化湿汤,对照组糖尿病患者予口服二甲双胍、高血压患者予氯沙坦,疗程均为12周,观察治疗前后血糖、血脂、血压、腰围、体重胰岛素抵抗指数和中医证候变化情况。结果:治疗后,两组中医证候疗效比较,治疗组总有效率为86.7%,对照组为66.7%,治疗组优于对照组;参苓健脾化湿汤降糖、降压作用与对照组无差异,调节血脂作用优于对照组,改善HOMA-IR作用优于对照组。结论:参苓健脾化湿汤具有益气健脾、化湿降浊的功用,有较好的降糖、调节血脂、降血压作用,可减轻体重、改善胰岛素抵抗,可用于治疗脾虚湿盛型代谢综合征。