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摘要 目的：探讨2种关节腔用药方法治疗膝骨关节炎的卫生经济学比较；方法：选取98例患者随机分为两组，治疗组予利多卡因+参麦注射液关节腔注射，1周1次，连续4周；对照组予玻璃酸钠关节腔注射，1周1次，连续4周；治疗前后进行VAS评分，并统计治疗费用，进行成本－效果分析；结果：治疗组VAS评分较对照组有显著下降(P<0.05)，治疗组成本为：99.96元，对照组成本为：752.48元，进行成本－效果分析，治疗组的成效比是30.76，对照组是283.95，进行敏感度分析结果未变；结论：利多卡因+参麦注射液关节腔注射治疗膝骨关节炎效果佳；更具有成效比。
关键词 膝骨关节炎 参麦注射液治疗 成本－效果分析
膝骨性关节炎是临床多发病，治疗手段多种多样。关节腔药物注射治疗可使药物直接作用于病变所在，作用直接，临床常用的药物有玻璃酸钠、糖皮质激素等。笔者所在科室对临床上采用关节腔内注射参麦注射液取得良好效果。为了达到安全、有效、经济、合理的用药目的，笔者对我科采用的2种关节腔用药方案治疗膝OA进行成本－效果分析。
1 资料与方法
1.1资料来源选取来源于2009年1月～2010年10月广东省第二中医院门诊膝骨关节炎患者98例，随机分为两组。治疗组50例，男18例，女32例；年龄40-75岁；病程最短2周，最长5年。对照组48例，男12例，女36例；年龄41～74岁；病程最短1周，最长6年。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2诊断标准按照中华骨科学会2007年制定的《骨关节炎诊治标准》。①近1个月反复膝关节疼痛；②x线示关节间隙变窄，软骨下骨硬化和成囊性变，关节缘骨赘形成；③关节液(至少2次)清亮、黏稠，WBC<2000个／mL；④中老年患者≥40岁；⑤晨僵≤3min；⑥活动时有骨摩擦音(感)。符合①+②条或①+③+⑤+⑥条或①+④+⑤+⑥条即可诊断为膝骨关节炎。
1.3病例选择标准纳入病例标准年龄40-75岁，临床症状和体征符合《骨关节炎诊治标准》可纳入观察病例。并排除有以下情况：受试关节处皮肤有破损；有严重肝、肾功能损害病史；或膝关节有骨折、脱位、结核、肿瘤、感染等病史者；或类风湿性关节炎患者。
1.4治疗方法治疗组在消毒患侧膝关节后，用1支5mL注射器抽取参麦注射液(由四川三精升和制药有限公司生产，批准文号国药准字Z51021264，批号08011)4mL加2％利多卡因(由上海朝晖药业有限公司生产，批准文号国药准字H31021072，批号080207)1mL，从患侧外膝眼进针，回抽无血，注入关节腔，每周1次，连续治疗4周为1个疗程。对照组予玻璃酸钠注射液2.5ml(上海壹佰制药厂批准文号国药准字H2000643，批号20080704)膝关节腔注射，每周1次，4周为1疗程。
1.5疗效判定标准采用中华医学会疼痛学会监制的视觉模拟尺进行疼痛视觉模拟评分(visu-alanalogscale，VAS)疼痛评分法评定治疗前后疼痛强度变化。0分为无疼痛。1～3分为轻度疼痛，但仍可从事正常活动。4～6分为中度疼痛，影响工作，但能生活自理。7～9分为严重疼痛，生活不能自理。10分为剧烈疼痛，无法忍受。治疗前及治疗后4周进行VAS评分。
1.6统计学方法采用SPSS11.5统计分析软件处理。组间比较进行t检验。
2 结果
治疗前治疗组及对照组比较，两组评分无差异。治疗4周后两组评分均有下降，但治疗组VAS评分比对照组下降更大，两组比较，P<0.01，差别有统计学意义。(见表1)
3 成本－效果分析
3.1成本的确立随着经济学的发展，国家及患者个人越来越重视治疗经济学问题，希望用最小的成本换来最大的效果。药物经济学评价中的成本可分為直接成本和间接成本。直接成本和间接成本又分别包括卫生服务内和卫生服务外的成本。由于患者多为退休人士，为了方便计算，本文仅统计治疗上的直接成本，药品价格均按2010年4月的价格计算。其中，利多卡因5ml／支，每支0.68元，参麦注射液10ml／支，每支9.31元，玻璃酸钠2.5ml／支，每支173.12元，注射费用为：穴位注射(前两穴)15元。治疗组成本为：99.96元，对照组成本为：752.48元。
3.2效果的确定以治疗前后VAS评分差值为效果的衡量指标，其中，治疗组为：3.25，对着组为：2.65。
3.3成本－效果分析成本－效果分析适用于对相同疾病的不同药物治疗方案进行比较，从中选择成本低、效果好的方案。成本－效果比(C／E)是成本－效果分析的一种表示方法，其值为总成本与效果的比值，比值越大表示该方案成本越高。两组CEA结果见表2。
3.4敏感度分析卫生经济学中的参数常具有不确定性，因此有必要进行敏感度分析，即通过变化参数来检验结果的准确性。根据目前的国家卫生政策，降低药物及增加治疗费用为发展趋势。假设药物价格降低10％，治疗费提高20％进行敏感度分析，结果见表3。
4 讨论
膝关节骨性关节炎是一种多种原因造成的骨关节退行性病变，它的病因复杂，可能与劳损、肥胖、畸形、感染等因素有关。其主要病理表现为关节软骨的退行性破坏，软骨下层的血管增生，骨质硬化，骨内静脉淤血，骨内压升高；软骨破坏区边缘软骨膜过度增殖而产生骨赘。玻璃酸钠可以润滑使滑液质量正常化，并激活关节软骨的组织修复过程，改善关节功能。参麦注射液是根据明代《症因脉治》所记载“参冬饮”古方，经现代科技加工而成，其主要成分是红参和麦冬，以往多运用于心血管疾病方面。既往研究表明，参麦针注射液能显著降低关节液中的IL-6、IL-8及TNF-α，降低了炎症细胞因子，可能是参麦注射液缓解OA症状的原因。在本次临床试验中也提示，膝关节腔内注射参麦注射液可以缓解疼痛，减轻症状。
卫生经济学是近年来新发展起来的一门交叉学科。它需要有药学、临床学、经济学、流行病学、临床流行病学、药物流行病学、社会学等多学科的知识。因此，日益受到各个领域专家的重视。它主要分为成本－效果分析(CEA)、成本－效用分析(CUA)及成本－效益分析(CBA)。其中，成本－效果比(C／E)则把成本及效果二者有机结合起来，它采用单位效果所花费的成本表示，比值越小越好。本试验从两组的成本－效果比较，每降低1个VAS评分，治疗组为：30.76元。对照组为：283.95元。治疗组有着更佳的成效比，提示膝关节腔内注射参麦注射液治疗费用较低，效果较好，经敏感度分析，结果未变，分析结果可靠。
关键词 膝骨关节炎 参麦注射液治疗 成本－效果分析
膝骨性关节炎是临床多发病，治疗手段多种多样。关节腔药物注射治疗可使药物直接作用于病变所在，作用直接，临床常用的药物有玻璃酸钠、糖皮质激素等。笔者所在科室对临床上采用关节腔内注射参麦注射液取得良好效果。为了达到安全、有效、经济、合理的用药目的，笔者对我科采用的2种关节腔用药方案治疗膝OA进行成本－效果分析。
1 资料与方法
1.1资料来源选取来源于2009年1月～2010年10月广东省第二中医院门诊膝骨关节炎患者98例，随机分为两组。治疗组50例，男18例，女32例；年龄40-75岁；病程最短2周，最长5年。对照组48例，男12例，女36例；年龄41～74岁；病程最短1周，最长6年。两组患者一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2诊断标准按照中华骨科学会2007年制定的《骨关节炎诊治标准》。①近1个月反复膝关节疼痛；②x线示关节间隙变窄，软骨下骨硬化和成囊性变，关节缘骨赘形成；③关节液(至少2次)清亮、黏稠，WBC<2000个／mL；④中老年患者≥40岁；⑤晨僵≤3min；⑥活动时有骨摩擦音(感)。符合①+②条或①+③+⑤+⑥条或①+④+⑤+⑥条即可诊断为膝骨关节炎。
1.3病例选择标准纳入病例标准年龄40-75岁，临床症状和体征符合《骨关节炎诊治标准》可纳入观察病例。并排除有以下情况：受试关节处皮肤有破损；有严重肝、肾功能损害病史；或膝关节有骨折、脱位、结核、肿瘤、感染等病史者；或类风湿性关节炎患者。
1.4治疗方法治疗组在消毒患侧膝关节后，用1支5mL注射器抽取参麦注射液(由四川三精升和制药有限公司生产，批准文号国药准字Z51021264，批号08011)4mL加2％利多卡因(由上海朝晖药业有限公司生产，批准文号国药准字H31021072，批号080207)1mL，从患侧外膝眼进针，回抽无血，注入关节腔，每周1次，连续治疗4周为1个疗程。对照组予玻璃酸钠注射液2.5ml(上海壹佰制药厂批准文号国药准字H2000643，批号20080704)膝关节腔注射，每周1次，4周为1疗程。
1.5疗效判定标准采用中华医学会疼痛学会监制的视觉模拟尺进行疼痛视觉模拟评分(visu-alanalogscale，VAS)疼痛评分法评定治疗前后疼痛强度变化。0分为无疼痛。1～3分为轻度疼痛，但仍可从事正常活动。4～6分为中度疼痛，影响工作，但能生活自理。7～9分为严重疼痛，生活不能自理。10分为剧烈疼痛，无法忍受。治疗前及治疗后4周进行VAS评分。
1.6统计学方法采用SPSS11.5统计分析软件处理。组间比较进行t检验。
2 结果
治疗前治疗组及对照组比较，两组评分无差异。治疗4周后两组评分均有下降，但治疗组VAS评分比对照组下降更大，两组比较，P<0.01，差别有统计学意义。(见表1)
3 成本－效果分析
3.1成本的确立随着经济学的发展，国家及患者个人越来越重视治疗经济学问题，希望用最小的成本换来最大的效果。药物经济学评价中的成本可分為直接成本和间接成本。直接成本和间接成本又分别包括卫生服务内和卫生服务外的成本。由于患者多为退休人士，为了方便计算，本文仅统计治疗上的直接成本，药品价格均按2010年4月的价格计算。其中，利多卡因5ml／支，每支0.68元，参麦注射液10ml／支，每支9.31元，玻璃酸钠2.5ml／支，每支173.12元，注射费用为：穴位注射(前两穴)15元。治疗组成本为：99.96元，对照组成本为：752.48元。
3.2效果的确定以治疗前后VAS评分差值为效果的衡量指标，其中，治疗组为：3.25，对着组为：2.65。
3.3成本－效果分析成本－效果分析适用于对相同疾病的不同药物治疗方案进行比较，从中选择成本低、效果好的方案。成本－效果比(C／E)是成本－效果分析的一种表示方法，其值为总成本与效果的比值，比值越大表示该方案成本越高。两组CEA结果见表2。
3.4敏感度分析卫生经济学中的参数常具有不确定性，因此有必要进行敏感度分析，即通过变化参数来检验结果的准确性。根据目前的国家卫生政策，降低药物及增加治疗费用为发展趋势。假设药物价格降低10％，治疗费提高20％进行敏感度分析，结果见表3。
4 讨论
膝关节骨性关节炎是一种多种原因造成的骨关节退行性病变，它的病因复杂，可能与劳损、肥胖、畸形、感染等因素有关。其主要病理表现为关节软骨的退行性破坏，软骨下层的血管增生，骨质硬化，骨内静脉淤血，骨内压升高；软骨破坏区边缘软骨膜过度增殖而产生骨赘。玻璃酸钠可以润滑使滑液质量正常化，并激活关节软骨的组织修复过程，改善关节功能。参麦注射液是根据明代《症因脉治》所记载“参冬饮”古方，经现代科技加工而成，其主要成分是红参和麦冬，以往多运用于心血管疾病方面。既往研究表明，参麦针注射液能显著降低关节液中的IL-6、IL-8及TNF-α，降低了炎症细胞因子，可能是参麦注射液缓解OA症状的原因。在本次临床试验中也提示，膝关节腔内注射参麦注射液可以缓解疼痛，减轻症状。
卫生经济学是近年来新发展起来的一门交叉学科。它需要有药学、临床学、经济学、流行病学、临床流行病学、药物流行病学、社会学等多学科的知识。因此，日益受到各个领域专家的重视。它主要分为成本－效果分析(CEA)、成本－效用分析(CUA)及成本－效益分析(CBA)。其中，成本－效果比(C／E)则把成本及效果二者有机结合起来，它采用单位效果所花费的成本表示，比值越小越好。本试验从两组的成本－效果比较，每降低1个VAS评分，治疗组为：30.76元。对照组为：283.95元。治疗组有着更佳的成效比，提示膝关节腔内注射参麦注射液治疗费用较低，效果较好，经敏感度分析，结果未变，分析结果可靠。