四种新型冠状病毒抗原快速检测试剂比对分析

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目的 对4种市售国产SARS-CoV-2抗原检测试剂进行分析比较,为SARS-CoV-2抗原检测提供参考。方法 选择4种市售国产SARS-CoV-2抗原检测试剂盒,分别为试剂A、B、C和D,对54份新型冠状病毒肺炎(COVID-19)病例呼吸道样本进行抗原检测,以实时荧光聚合酶链式反应(Real-time PCR,RT-PCR)检测结果为标准。结果 54份COVID-19病例呼吸道样本,48份为阳性样本,1份为ORF1ab单靶标阳性,3份为N单靶标阳性,2份为阴性。4种抗原检测试剂的阳性率分别为试剂A 56.25%、试剂B 58.33%、试剂C 60.42%及试剂D 58.33%,阳性检出率差异无统计学意义(χ~2=0.171,P=0.982)。4种抗原检测试剂检测结果一致性从高到低依次为:试剂B和试剂D>试剂A和试剂B=试剂A和试剂D>试剂B和试剂C>试剂A和试剂C。结论 4种抗原检测试剂的一致性较高,对CT值低于25的样本阳性检出率达64.29%~93.33%,而CT值高于30的样本阳性检出率很低,提示试剂厂家需进一步优化性能,提高检测灵敏度。试剂C为荧光免疫层析法,需要配套使用荧光免疫分析仪,不便于普通群众使用。
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